Gần đây, thuốc uống trong nước Azvudine đã được đưa vào chương trình điều trị COVID-19 và đã được vận chuyển đến các khu vực dịch bệnh như Hải Nam, Tân Cương. Đây là loại thuốc gì? Chi phí điều trị có đắt không? Hiệu quả thuốc ra sao? Hãy cùng tìm hiểu.
Biên tập viên truyền thông mới / Lữ Băng Tâm
Ngày 9 tháng 8, Văn phòng Ủy ban Y tế Quốc gia và Văn phòng Cục Quản lý Y tế Trung Quốc đã phát hành thông báo cho biết Azvudine đã được đưa vào “Chương trình điều trị viêm phổi do virus corona mới (phiên bản thứ 9)”.
▲Ảnh chụp màn hình thông báo từ trang web chính thức của Ủy ban Y tế Quốc gia.
Azvudine là thuốc chống viêm phổi do virus corona nhỏ phân tử uống đầu tiên của Trung Quốc được cấp phép với quyền sở hữu trí tuệ hoàn toàn độc lập và có bằng sáng chế toàn cầu.
Về khả năng ức chế virus COVID-19, Azvudine có thể ức chế hoạt tính của virus. Về tính an toàn, Azvudine cho thấy tính chịu đựng tốt, tỷ lệ xảy ra biến cố bất lợi không có sự khác biệt thống kê giữa nhóm Azvudine và nhóm giả dược, không làm tăng rủi ro cho đối tượng thử nghiệm.
Mỗi lọ dưới 300 tệ, có lợi thế giá lớn
Gần đây, nhiều khu vực trong nước như Hải Nam và Tân Cương đã phát sinh dịch bệnh, tình hình kiểm soát dịch bệnh vẫn rất nghiêm trọng và phức tạp. Vào tối 11 tháng 8, thông qua Fosun Pharma, công ty này đã cùng Công ty Công nghệ Sinh học Thực tế Hà Nam tích cực đáp ứng nhu cầu của các chính phủ địa phương, gấp rút phân phối thuốc kháng COVID-19 Azvudine để hỗ trợ nhiều tỉnh, đến nay đã được vận chuyển đến Hải Nam, Tân Cương, Hà Nam và các nơi khác.
Azvudine cũng lần đầu tiên công bố giá. Fosun Pharma cho biết, theo giá bảo hiểm y tế của các địa phương, Azvudine được định giá mỗi lọ 270 tệ, mỗi lọ 35 viên, mỗi viên 1mg, so với các thuốc điều trị COVID-19 đã上市, giá của Azvudine mang lại lợi thế lớn.
Theo “Chương trình điều trị viêm phổi do virus corona mới (phiên bản thứ 9)”, Azvudine được chỉ định điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc viêm phổi do virus corona mới (COVID-19) thể nhẹ. Liều lượng sử dụng là nuốt whole pill khi đói, mỗi lần 5mg, mỗi ngày 1 lần, liệu trình không quá 14 ngày. Theo cách dùng và liều lượng trên, phóng viên tính toán rằng bệnh nhân cần uống 5 viên mỗi ngày trong 14 ngày, tổng cần 70 viên, tương đương với 2 hộp, tổng chi phí 540 tệ.
Ứng dụng mới cho thuốc cũ, ban đầu là điều trị HIV
Azvudine là một loại thuốc kháng virus dưới dạng viên uống có hai mục tiêu, không phải là thuốc đặc biệt dành cho COVID-19.
Vào ngày 20 tháng 7 năm 2021, Cục Quản lý Dược Trung Quốc đã cấp phép có điều kiện cho Azvudine phối hợp với các chất ức chế men chuyển hóa ngược khác để điều trị cho bệnh nhân nhiễm HIV-1 có tải lượng virus cao. Trong giai đoạn trước đó, Azvudine đã được phát triển như một loại thuốc điều trị virus viêm gan C, nó là một loại thuốc kháng virus phổ rộng. Vào ngày 25 tháng 7 năm 2022, Cục Quản lý Dược Trung Quốc đã phê duyệt có điều kiện đăng ký thêm chỉ định điều trị COVID-19 cho Azvudine của Công ty Thực tế Sinh học.
Làm thế nào mà thuốc điều trị nhiễm HIV-1 lại có thể điều trị viêm phổi do virus corona?
Điều này liên quan đến một khái niệm gọi là “ứng dụng mới cho thuốc cũ”, có nghĩa là những thuốc vốn dĩ chỉ được thiết kế để điều trị một loại bệnh, có thể được sử dụng để điều trị một loại bệnh hoàn toàn mới vì sự tương đồng về cơ chế. Nếu để so sánh, Azvudine và các mục tiêu virus của nó giống như mối quan hệ giữa chìa khóa và ổ khóa. Khi chìa khóa được đưa vào ổ khóa, nó có thể làm tắc nghẽn ổ khóa và phá hủy chức năng của nó.
Các loại virus khác nhau đôi khi có thể có các điểm mục tiêu có cấu trúc hoạt động tương tự (giống như ổ khóa có cấu trúc gần giống nhau), vì vậy trong các tài liệu nghiên cứu ban đầu, các nhà nghiên cứu chỉ ra rằng Azvudine có thể được sử dụng để ức chế cả virus viêm gan B và viêm gan C. Gần đây, có bằng chứng cho thấy nó có thể ức chế RNA polymerase phụ thuộc RNA của virus COVID-19, chính là cơ chế ức chế virus COVID-19 của nó.
Tuyến ức chế dịch bệnh là cơ quan miễn dịch chính cho COVID-19. Azvudine có thể tập trung nhiều ở tuyến ức, ức chế hiệu quả sự tái sản xuất của virus COVID-19 trong cơ thể, bảo vệ chức năng miễn dịch của tuyến ức và nhanh chóng chữa lành bệnh nhân COVID-19.
Trong hồ sơ đăng ký niêm yết gửi đến Cục Quản lý Dược Quốc gia, Công ty Thực tế Sinh học đã đính kèm kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III. Thông cáo báo chí cho biết Azvudine có thể cải thiện đáng kể triệu chứng lâm sàng, cụ thể là “có thể rút ngắn thời gian cải thiện triệu chứng của bệnh nhân mắc viêm phổi do virus corona thể trung bình, tăng tỷ lệ bệnh nhân có triệu chứng lâm sàng cải thiện, đạt được hiệu quả tốt trong lâm sàng”.
Thêm vào đó, Azvudine cũng “có khả năng ức chế hoạt động của virus COVID-19, thời gian loại bỏ virus khoảng 5 ngày”. Về mặt an toàn, “tính chịu đựng tổng thể của Azvudine là tốt” và “không làm tăng rủi ro cho đối tượng thử nghiệm”.
Các chuyên gia trong ngành lưu ý rằng lợi ích của ứng dụng mới cho thuốc cũ là có thể giảm thiểu rủi ro quản lý thuốc, giá thuốc sản xuất trong nước tương đối thấp hơn. Tuy nhiên, do mục tiêu chính của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III về Azvudine trong điều trị COVID-19 là “cải thiện triệu chứng lâm sàng”, không phải là giảm “tỷ lệ tử vong toàn cầu”, nên không được coi là thuốc đặc hiệu.
Tăng cường số lượng thuốc điều trị COVID-19 tập trung vào hai lĩnh vực
Thuốc kháng thể trung hòa và thuốc phân tử nhỏ là hai lĩnh vực cạnh tranh khốc liệt trong phát triển thuốc điều trị COVID-19, hiện nay đã có nhiều loại thuốc được phê duyệt và đưa vào nghiên cứu lâm sàng.
“Thuốc phân tử nhỏ và thuốc kháng thể trung hòa đều có ưu điểm riêng.” Tiến sĩ Đinh Thắng, Giám đốc Trường Dược, Đại học Thanh Hoa và Giám đốc Trung tâm Phát triển Thuốc Quốc tế cho biết, thuốc kháng thể trung hòa là loại thuốc sinh học, có hiệu quả điều trị tốt và tính an toàn cao. Antibody được chọn lọc từ cơ thể bệnh nhân, tốc độ phát triển của thuốc kháng thể tương đối nhanh và thời gian bán rã lâu, sau khi tiêm vẫn có hiệu lực trong một khoảng thời gian nhất định. Thuốc kháng thể trung hòa được thiết kế cho virus corona ảnh hưởng đến một điểm cụ thể trên kháng nguyên bề mặt của virus, tính nhắm mục tiêu tương đối chuyên biệt, mà còn có thể được sử dụng như một loại thuốc bảo vệ. Trong khi đó, ưu điểm nổi bật nhất của thuốc phân tử nhỏ là chi phí thấp, dễ uống, không cần bảo quản lạnh và không dễ bị kháng thuốc do đột biến virus.
Dù là thuốc kháng thể trung hòa hay thuốc phân tử nhỏ, chiến lược nghiên cứu phát triển của chúng đều tập trung vào việc tấn công chính virus, có những loại thuốc ngăn cản virus liên kết với thụ thể và có những loại ngăn chặn sự tái sản xuất virus. Tiến sĩ Đinh Thắng giới thiệu thêm có một chiến lược khác tấn công vào cơ thể người qua việc điều chỉnh hệ thống miễn dịch của con người để chống lại bệnh tật. Qua thuốc hít, kích hoạt hệ thống miễn dịch từ đường hô hấp đến phổi, ngăn ngừa sự phát triển của bệnh thành nghiêm trọng.
Thuốc uống chống COVID-19 là một mắt xích quan trọng trong việc kiểm soát đại dịch COVID-19, cùng với vaccine và thuốc kháng thể, bổ sung thêm thành viên mới cho kho vũ khí của chúng ta. Dưới nỗ lực của các nhân viên nghiên cứu thuốc mới, mong rằng chúng ta có thể làm cho đại dịch giảm bớt sự khủng khiếp.
Cuộc trò chuyện với người tham gia phát triển Azvudine, viện sĩ Viện Kỹ thuật Trung Quốc, Giám đốc Viện nghiên cứu thuốc Trung Quốc, Tiến sĩ Tằng Kiến Đông
Câu hỏi 1: Tại sao việc phát triển thuốc uống COVID-19 lại chậm hơn nhiều so với vaccine?
Tiến sĩ Tằng Kiến Đông: Nguyên lý hoạt động của thuốc phân tử nhỏ khác nhau đáng kể, cùng với sự không chắc chắn cũng lớn hơn nhiều. Nguyên lý cơ bản của vaccine tương đối rõ ràng, nhưng thuốc phân tử nhỏ không như vậy, thuốc phân tử nếu có độc tính lớn có thể gây chết người. Rất nhiều quá trình phát triển thuốc phân tử nhỏ dừng lại ở giai đoạn II, giai đoạn III không thể qua được.
Câu hỏi 2: Thuốc uống COVID-19 nội địa khác gì so với thuốc nước ngoài?
Tiến sĩ Tằng Kiến Đông: Azvudine có điểm khác biệt với thuốc phương Tây, đó là phương Tây thường điều trị bệnh theo điểm mục tiêu chính xác; còn Azvudine là phương pháp điều trị cả gốc và ngọn, nói cách khác là phải điều trị virus COVID-19 và đồng thời tăng cường hệ miễn dịch của con người. Thêm vào đó, liều dùng thuốc rất nhỏ, một viên 5mg, đường uống, nhỏ hơn nhiều so với liều lượng của các thuốc khác, rất an toàn.
Câu hỏi 3: Sau khi điều trị bằng thuốc, có hồi phục không?
Tiến sĩ Tằng Kiến Đông: Tình trạng hồi phục sau khi dùng thuốc vẫn chưa rõ, chưa có thống kê. Theo thông tin lâm sàng, bệnh nhân hồi phục có vẻ ít hơn, cần nghiên cứu sâu hơn.
Câu hỏi 4: Bệnh nhân đã tiêm vaccine COVID-19 hoặc sử dụng thuốc kháng thể có sử dụng được không?
Tiến sĩ Tằng Kiến Đông: Có thể sử dụng. Những ai chưa tiêm vaccine vẫn có thể sử dụng, bệnh nhân đã mắc bệnh nhẹ, trung bình hoặc nặng đều có thể dùng.
(Nội dung bài viết tổng hợp từ Beijing Daily, Khoa học Trung Quốc, Báo Sức khỏe, Thời báo Sức khỏe và các nguồn khác)
Xuất bản: Bếp trung tâm khoa học
Giám sát: Báo Khoa học Bắc Kinh | Bắc Khoa Truyền thông
Chưa được phép, xin từ chối sao chép